这是自2022年3月，射频皮肤治疗仪被纳入第三类医疗器械监管后，首批拿证的射频皮肤治疗仪。

在市场不断扩容的同时，家用美容仪也是“投诉重灾区”。

有消费者在使用家用射频美容仪后，出现了皮肤损伤。西安一医院整形外科孙医生提醒，消费者往往不清楚美容仪的实际原理，对其潜在的伤害也没有足够的认识，虽然其是家用的小型设备，但仍应严格按照说明书使用，避免风险。

市场监管部门认为，当事人生产的飞利浦超音波美肤滋养仪经抽检被判定不合格，违反了《产品质量法》第十三条第二款“禁止生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品”的规定，构成生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准的超音波美肤滋养仪的行为，对当事人作出没收不合格飞利浦超音波美肤滋养仪(SC2800)380台、处罚款20.45万余元、没收违法所得4.64万余元的行政处罚。

他进一步解释称，经营者还应当遵守《广告法》，依法宣传产品的预期用途或者功效，并提醒消费者严格按照产品说明书规范使用。对于不按照医疗器械管理的射频类产品，产品名称不得明示或暗示医疗用途，产品预期用途宣称不得使用医疗用语或者易使产品与医疗器械相混淆的用语。

自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。而在这之前，这一时限为2024年4月1日。

对此，行业人士认为，在“棘轮效应”效应下，人的消费习惯形成之后有不可逆性，即易于向上调整，而难于向下调整。在“她经济”、“颜值经济”当道的当下，美容仪赛道仍然有着巨量的增长空间。不过，行业人士也表示，进入“后美容仪”时代，安全仍然是第一要素，在射频美容仪纳入监管后，不代表其他品类的美容仪可以“高枕无忧”。而品牌想要“破而后立”，产品仍然会是核心竞争力。

行业人士认为，虽然美容仪器市场前景广阔，但竞争激烈。企业需要不断创新，提供更优质的产品和服务，满足消费者的需求，才能在市场中脱颖而出。同时，企业还需要关注政策和法规变化，合规经营。

天眼查App显示，SEAYEO关联公司北京翌光科技有限公司成立于2015年11月，法定代表人为胡永岚，注册资本1000万人民币，经营范围包括生产医疗器械I、II类，销售第三类医疗器械等，由固安翌光科技有限公司全资持股。知识产权信息显示，该公司曾申请多个美容仪相关专利，涉及发光装置、皮肤护理等领域。

智研咨询数据显示，2021年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，并且以超30%的年复合增长率扩大，预计2026年中国家用美容仪市场规模将突破200亿元。毫无疑问，家用美容仪是一个巨大的潜力市场。强监管之下，市场走向规范化，品牌若想破而后立，需要在抗打的产品实力、科研实力和市场竞争力中锻造自身。

据悉，目前各大品牌官方旗舰店都已自行下架相关产品。记者跟部分品牌的客服沟通后也都是被告知“暂时没有射频美容仪，可以看下新品，关注店铺后续上新情况”。

也就是说，紧抓关键词，只要看到“提拉紧致、收缩毛孔、淡纹除皱”之类的说法，就在新规禁令管辖的范畴里了。

近10年的家用射频美容仪的“野蛮生长”告一段落，这个曾经玩家众多、乱象丛生的市场正在逐渐进入更规范的强监管时代。但随之而来的问题是，当射频美容仪不能再销售时，整个家用美容仪市场又将迎来怎样的变化?

记者在电商平台搜索发现，目前多家美容仪品牌官方渠道已下架射频类美容仪产品。不过，当市场进入“空窗期”，不少品牌并未“坐以待毙”，而是急推号称拥有核心升级优势的非射频类新品，且售价不菲。

对于新规的实行，行业人士认为，强监管时代的到来，首先会淘汰一批没有研发能力，只想“挣快钱”的玩家，同时也会促进企业之间对于产品力和研发力的比拼，对于消费者来说，强监管时代的到来，日后相关美容仪产品的功能性与安全性也更加有保障，这将会提升消费者对于美容仪产品的信赖度，从而刺激美容仪的销售，可以说是多赢的局面。新规的实行，是一个虽有阵痛，但也必须经历的过程，其对未来整个市场的健康发展有着重要的意义。

对于4月1日前已购买、未取得医疗器械注册证的产品，消费者可以继续使用。但4月1日起，相关使用单位不得购进并使用未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品。此外，生产经营企业可以按照相关合同或者服务协议，向使用单位或者消费者继续提供售后服务，2024年4月1日前生产的产品可以用于整机更换。

据称，家用射频美容仪受我国女性消费者青睐，市场份额已超过百亿元。在强监管的背景下，面对巨大的市场份额，生产企业不甘心就这样退出。他们选择避开“射频”技术，换赛道开发“超声、光”等技术新品。

业内观察人士表示，大浪淘沙后，将为已有成熟产品的头部厂商带来利好。资深产业经济观察家梁振鹏表示，新规将提高行业门槛，有助于提升整个行业的品质，淘汰部分不合规的小品牌，保护消费者权益，还在一定程度上促使企业加强研发和创新。

在这场变动中，也有品牌选择撤退。2023年4月，宝洁发言人Erica Noble在一封电子邮件中表示，旗下美容仪品牌OPTE不再履行新产品或复购订单，不过将继续提供技术和保修支持。目前，OPTE天猫海外旗舰店已关停。此前，欧莱雅集团也关停了旗下美容仪品牌科莱丽。

当一次次出现消费者使用后出现过敏情况、品牌因虚假宣传被罚，家用美容仪尤其是射频美容仪“科技”外衣下的乱象暴露在众人面前。如今，随着新规实施日期逐渐临近，“科技”外衣下家用射频美容仪的繁荣泡沫也该破灭了。

可以预见的是，美容仪行业在监管新规的影响下即将迎来新一轮的格局演变。美容仪新规将筛选出真正具备实力的企业，推动整个行业更加健康、有序的发展。与此同时，或将面临难以持证上岗陷入经营困境，纷纷翘首以盼监管部门能够给予过渡期。

国品牌相较于昂贵的进口品牌而言，主打“平替”，符合消费降级的新趋势，在直播间、拼多多大杀四方。如今，智能化的小家电产品也在迅速扩张市场，通过高速的增长开启普及化之路。而一旦涉及到普及，就必然要深入待开发的下沉市场，就像智能机普必然要占领千元机和百元机市场。

可以预见的是，大部分中、小以及不具有研发资金实力的射频美容仪企业将在这次调整中退出市场。随着射频美容仪明确按照Ⅲ类医疗器械监管，整个市场将迎来巨变。

根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。

而对于戴森来说，其它品牌对该品牌的竞争压力越来越大，徕芬、康夫、小米、松下等多个电吹风品牌生产的高速吹风机成为戴森的平替。丁少将指出，近几年整个消费市场也发生了一些变化，其中一个变化就是消费者理性消费的意识在逐渐增强，在这种理性消费的趋势下，戴森平替类的产品和品牌也越来越多，对戴森的市场份额肯定也会形成挤压。

雅萌方面很有信心，“我们积极响应政策，第一时间开始启动第三类医疗器械注册证的相关工作，是第一批通过三类医疗器械注册临床试验备案的品牌，相信雅萌也会成为第一批拿证的品牌。”

今年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。其中明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。至此，射频美容仪将脱离小家电赛道，进入靠疗效说话的“械字号”时代。

美容仪行业人士表示，假冒注册商标商品质量参差不齐、品控不严，容易在使用过程中产生各类不良情况。消费者在网购时要增强自我防范意识，切勿轻信不具备相关资质的平台和个人，审慎对待远低于市场价格的产品，谨防掉进消费陷阱。

杜丹说，家用射频美容仪并不适合所有人，不宜盲目跟风购买，比如本身就是敏感类皮肤或患有皮肤病，就不要用美容仪。

记者调查发现，这次价格“大跳水”与新规即将实施有很大关系。今年4月，家用射频美容仪将被正式纳入级别最高、管控最严格的第三类医疗器械。部分商家面对“持证上岗”所需的高昂成本，干脆转换赛道，于是纷纷抛售存货。业内人士表示，在监管不断完善的环境下，家用美容设备将迎来更健康的发展空间，未来消费者更加注重设备的疗效。

近期，家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论，数月前售价近3000元的某知名品牌产品，现已跌到600元以下。从“小家电”进入“械字号”，部分商家面对家用射频美容仪“持证上岗”所需的高昂成本，选择了转换赛道。

从2024年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。至此，曾经靠达人“种草”、明星代言而热卖的家用美容仪将进入靠“疗效”说话、消费者购买使用有“法”可依的新时代。

智研咨询数据显示，2021年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，且正在以超30%的年复合增长率扩大。2026年中国家用美容仪市场规模将突破200亿元。随着监管趋严，未来的美容仪行业将进入健康、合规化发展阶段。

有业内人士表示，新规的实施将为美容仪行业带来史无前例的大危机。取得三类医疗器械经营许可周期长、难度大，其中临床测试就需要投入超过一年半的时间，能够在明年取得医疗器械注册证的品牌并不多，最快也需要到8月份。

像丽丽这样早就入手美容仪且掌握各类美容仪相关信息的消费者也坦言，面对如今的美容仪行业，自己会保持警惕。

美容仪也是近年来消费排行榜上的“常客”。但有消费者反映，在使用过程中遇到了仪器质量不过关、使用效果不显著、加价换代等问题。辽宁辽阳市的王女士在网络平台购买了某款热销美容仪，结果，产品很快出现无法充电的情况，在换货后仍然无法正常使用。

事实上，尽管过去数年里，电商不断提出“新零售”的话题，但如今线上、线下价格以及服务的差距仍在不断扩大。企业需要认识到，在线上不断进行价格内卷的情况下，已经到了不得不对线上、线下渠道进行整合的阶段。

也就是说，欧莱雅虽然在美妆领域拥有不少的成分优势和品牌优势，但在进入市场后仍需要面临消费者的审视，在美容仪领域，仍需要建立产品壁垒。欧莱雅在品牌层面具有更大的优势，但产品不足够好，仍然寸步难行。

此前，深交所曾出具问询函要求未来穿戴说明其“三创四新”(创新、创造、创意，新技术、新产业、新业态、新模式)属性，阐述其业务成长性及未来业绩增长可持续性。营收、净利持续下滑，产品质量及体验备受诟病之下，四度冲击IPO最终也只能无奈终止进度的未来穿戴，仍有诸多功课需要完善。

在许浩看来，“医美产品宣传应该严格执行《广告法》规定，对照相关细则凡涉嫌虚假宣传行为均应受法律惩处，以此促进行业良性发展和竞争。近年来，经济飞速发展，加之爱美之心人人皆有，谁都希望拥有漂亮亮丽的外形。在这个需求刺激下，市场空间相应水涨船高，企业为利益所驱使，进而扩大宣传迎合求美者。但医美不能完全算消费，合法合规永远是第一位，否则很难做成百年老店。”

在强监管下，对家用美容仪消费市场来说也是利好的，消费者能在公平公开的交易平台上获取更安全有保障的产品信息。

经查，上述广告内容由广告主提供，由上海梯之星信息科技有限公司进行审核并发布。北京市东城区市场监管局依据《广告法》相关规定对当事人处以没收违法所得1.26万元、罚款20万元的行政处罚。

提拉紧致、抗衰、淡纹，家用射频美容仪是否真能达到如此功效?争议一直存在，消费者也有疑虑。在淘宝、京东、小红书等平台，相关产品评价中有的提及“有点效果，要坚持用”，但反映射频美容仪“没太大效果”的评价也不在少数。

对于美容仪行业未来的发展，从业人员表示，消费者对于爱美的追求是一直存在的，而随着强监管时代的到来，美容仪行业将逐步走向标准化、规范化，这对于品牌来说既是挑战，也是一次很好的机遇。

根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法获得医疗器械注册不得生产、进口和销售。”此次政策调整推动了射频类美容仪市场的规范化和科学化。

但网传言论也并非完全失实，新规实施后，美容仪现有销售和推广体系将迎来剧烈变化，因此行业品牌纷纷抓住最后的“窗口期”大肆推广。伴随短期出货量激增，功效夸张宣传以及品控不合格等问题频出，又将行业乱象演绎到了另一个极致。封面新闻记者赵萍

在此背景下，2022年，我国医美市场规模以及用户规模绝对值将上一年保持增长状态，在消费低迷的2022年中依然保持韧性。值得注意的是，医美消费正在下沉，同时向非手术项目转移。其中家用美容仪的市场快速扩大，年复合增长率达到了11%。

根据美容仪适用的标准，大多数家用美容仪属于家电类目。因此，由于美容仪经常宣称具有医疗效果，是否属于医疗器械也一直备受争议。在唐健盛看来，家用美容仪只有分类明确，对于涉及虚假或者引人误解的商业宣传等违法行为，监管才能够跟得上。